Pharma Giganter Nederlag Hævder, At Impotens Medicin Forårsage Hudkræft

SAN FRANCISCO (CN) – Medicinal-giganter Pfizer og Eli Lilly onsdag besejrede en multidistrict class action, der søger milliarder af dollars i erstatning over påstande om, at Viagra og Cialis forårsage hudkræft.

US District Dommer Richard Seeborg udstedt summarisk dom til fordel for stoffet beslutningstagere, at finde sagsøgerne havde ingen vej fremad efter hans Jan. 13 beslutning om at begrænse, hvilke beviser der kunne fremlægges i en retssag. I den pågældende afgørelse, Seeborg afvist udtalelser af tre eksperter, der vidnede om, at der er en årsagssammenhæng mellem erektil dysfunktion narkotika og modermærkekræft.

I lyset af, at beslutning, Seeborg skrev i en kendelse onsdag, at Pfizer og Eli Lilly “er berettiget til, og hermed er givet summarisk dom i deres favør som at alle af sagsøgernes påstande.”

De to drug-producenter, der står over for potentielt flere milliarder dollars i erstatning fra mere end 1.000 retssager konsolideret i en multidistrict tilfældet i San Francisco.

i Løbet af en fire-dages høring i oktober sidste år, Seeborg hørt vidnesbyrd fra sagsøgernes eksperter og forsvar eksperter om, hvorvidt aktive ingredienser i det enkelte stof kan øge risikoen for hudkræft.

En sagsøgernes ekspert, hudlæge Rehana Ahmad-Saucedo fra University of Minnesota, der er indgået på baggrund af hendes gennemgang af flere videnskabelige undersøgelser, at der er en sammenhæng mellem phosphodiesterase type 5-hæmmere i Viagra og Cialis og modermærkekræft.

Seeborg fandt hun har undladt at tage højde for det faktum, at ingen undersøgelser, som hun revideret “etableret et forhold mellem mængden af eksponering for PDE5-hæmmere og modermærkekræft progression.”

Seeborg konkluderede, at en anden sagsøgernes ekspert, intern medicin specialist Personlige Singh fra University of Massachusetts, stolede for meget på “en af de mindste studier”, som fandt en sammenhæng mellem det stof, der er aktive ingrediens-og hudkræft progression, selv om disse resultater blev fundet i ingen anden undersøgelse.

Den dommer, der også anses for en udtalelse fra en tredje ekspert, epidemiolog, Liu Feng-Smith fra University of California, Irvine, upålidelige, fordi hun “conflate[d] styrke af association med konsistens, som et middel til at bagatellisere den ubestridelige kendsgerning, at de beviser, som understøtter ikke en konstatering af, at en stærk forening.”

Seeborg fandt hver ekspert også undladt at anvende en Bradford Hill analyse, at deres resultater, som kræver hjælp ni faktorer til at bestemme årsagssammenhæng. De ni faktorer omfatter styrken af foreningen; sammenhæng; specificitet temporalitet; biologisk gradient eller dosis-respons; biologisk troværdighed, sammenhæng med andre videnskabelige viden; eksperimentelle beviser og analogi.

“De har ikke pålideligt anvendes en Bradford Hill analyse til at træffe de nødvendige spring fra en sammenhæng til en årsagssammenhæng,” Seeborg skrev i sin Jan. 13 beslutning.

dommeren bemærkede endvidere, at der uden for denne retssag, ingen kendte videnskabsmand eller forsker, der har fortolket de eksisterende studier på en måde, der understøtter deres teori: at de aktive stoffer i Viagra og Cialis øge ens risiko for at udvikle hudkræft.

“til Trods for omfattende forskning om emnet gennem mange år, sagsøgernes eksperter tilsyneladende stå alene,” Seeborg skrev.

En Pfizer talsmand klappede Seeborg afgørelse.

“Pfizer er glad for, at retten har indgået summarisk dom i selskabets favør, afviste alle krav i dette MDL, efter beslutningen i januar om at udelukke den generelle årsagssammenhænge udtalelser, der tilbydes af sagsøgernes eksperter. Pfizer står bag Viagra og fastholder, at der er ingen pålidelige videnskabelige beviser for, at det forårsager skader påstået i denne retssag,” talsmand sagde i en erklæring.

Eli Lilly og sagsøgernes advokat Ernest af Cory Cory Watson i Birmingham, Alabama, ikke straks returnere e-mails og telefonopkald, der anmoder kommentar.

der er Godkendt af FDA i Marts 1998, Pfizer Viagra har optjent i virksomheden snesevis af milliarder af dollars siden sin introduktion til markedet. Viagra tjent mere end $2 millioner i årligt salg i 2008. Pfizer mistet sin eneret til at sælge Viagra i December 2017 og billigere generiske versioner er nu tilgængelig.

Eli Lilly ‘ s Cialis blev godkendt til behandling af erektil dysfunktion i Usa i 2003. Cialis tjent $597 millioner i 2017, et år før generiske versioner af lægemidlet er kommet på markedet.